CIGB-66

CIGB-66
Informations générales
Princeps Abdala
Administration Injection intramusculaire
Laboratoire Centre Cubain pour l'Ingénierie Génétique et la Biotechnologie (CIGB), La Havane.
Statut légal
Statut légal Cuba

Le CIGB-66, connu sous le nom Abdala, est un candidat vaccin contre la COVID-19 développé par le Centre cubain pour l'ingénierie génétique et la biotechnologie (es) (CIGB) à Cuba[1],[2].

Ce candidat vaccin, nommé d'après le drame patriotique en vers éponyme[3] écrit par le héros de l'indépendance José Martí, est un vaccin à sous-unité protéique contenant des protéines dérivées de la COVID qui déclenchent une réponse immunitaire[4].

Cependant, aucun résultat complet d'essais cliniques n'a été publié pour l'instant.

Ce candidat fait suite à un précédent nommé CIGB-669 (MAMBISA)[5].

Le vaccin est l'un des deux essais cubains de vaccins contre la Covid-19 en phase III[6],[7],[8].

Recherche clinique

Phase I/II

Les essais de phase I et II du CIGB-66 ont débuté en [2].

Phase III

L'essai de phase III compare 3 doses du vaccin administrées à 0, 14 et 28 jours par rapport à un placebo, le critère principal mesurant la proportion de cas signalés pour chaque groupe 14 jours après la troisième dose.

L'essai a été enregistré le . La première dose fut administrée le . Aux environs du , les 48 000 participants avaient reçu leur première dose[9],[10], puis les secondes doses ont commencé à être administrées à partir du [11],[12].

Les troisièmes doses ont commencé à être administrées à partir du [13],[14],[15].

Au , 97 % des participants initiaux avaient reçu leurs 3 doses, les autres 3% ayant été perdus au cours du processus.

Étude d'intervention

124 000 personnes, âgées de 19 à 80 ans, ont reçu 3 doses du vaccin dans le cadre d'une étude d'intervention, avec comme critère principal la mesure de la proportion de cas et de morts pour les vaccinés par rapport à la population non vaccinée[16].

Une étude d'intervention plus large, se basant sur un total de 441 561 doses administrées, a débuté en [17].

Efficacité

Le , des sources officielles du gouvernement cubain ont annoncé que les résultats d'une étude initiale du Centre Cubain pour l'Ingénierie Génétique et la Biotechnologie a montré que le vaccin, administré en 3 doses espacées de 2 semaines, avait un taux d'efficacité de 92,28% en prévention de la COVID-19. Cette mesure d'efficacité inclut l'infection par la souche initiale du SARS-CoV-2, de même que par les souches mutantes Alpha, Bêta et Gamma[18].

Production en dehors de Cuba

Le Vénézuéla a déclaré qu'il produirait le vaccin[19]. Cependant, en date du , cette affirmation ne s'était pas encore concrétisée[20].

L'entreprise d'état EspromedBIO produira le vaccin, mais des « ajustements » sont nécessaires pour démarrer la production[21].

En , Nicolás Maduro a annoncé que la capacité de 2 millions de doses par mois était escomptée vers « août, septembre, environ »[22].

En , le Ministère Vietnamien de la Santé a annoncé que des négociations étaient en cours entre Cuba et le Vietnam pour la production du vaccin Abdala. L'Institut des Vaccins et des Produits Biologiques Médicaux (IVAC) a été désigné comme le point focal pour recevoir le transfert de technologie[23].

Références

  1. ↑ (en) « ABDALA Clinical Study - Phase III », sur rpcec.sld.cu, Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (consulté le ).
  2. 1 2 (en) « ABDALA Clinical Study », sur rpcec.sld.cu, Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (consulté le ).
  3. ↑ « Coronavirus à Cuba: deux candidats vaccins seront testés en phase 3 en mars », sur rtbf.be, RTBF, (consulté le ).
  4. ↑ (en) Helen Yaffe, « Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa », sur LSE Latin America and Caribbean blog, (consulté le ).
  5. ↑ (en) « MAMBISA Study », sur rpcec.sld.cu, Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (consulté le ).
  6. ↑ (en) Sergio Held, « Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III », sur BioWorld, (consulté le ).
  7. ↑ (en) « Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial », sur xinhuanet, Xinhua, (consulté le ).
  8. ↑ (en) Carl Zimmer, Jonathan Corum et Sui-Lee Wee, « Coronavirus Vaccine Tracker », sur The New York Times, (consulté le ).
  9. ↑ (es) « Concluyó hoy la aplicación de la 1ra dosis de #Abdala, en el voluntario 48 mil, del Ensayo Clínico Fase III. El próximo lunes 5 de abril, inicia la aplicación de la 2da dosis de este candidato vacunal #VcaunasCubanasCovid19. », sur Twitter, BioCubaFarma, (consulté le ).
  10. ↑ (en) Chase Harrison, « Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines », sur Council of the Americas, (consulté le ).
  11. ↑ (es) « Inicia hoy la aplicación de la 2da dosis de los candidatos vacunales #Abdala y #Soberana02, como parte de la 3ra fase del ensayo clínico. Trabajadores de @Emcomed1 en la Habana y provincias orientales, desde horas bien tempranas realizan su distribución hasta los vacunatorios », sur Twitter, BioCubaFarma, (consulté le ).
  12. ↑ (en) « Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials », sur kawsachunnews.com, Kawsachun News, (consulté le ).
  13. ↑ (es) Beatriz Vaillant Rodríguez, « Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano », sur cuba.cu, (consulté le ).
  14. ↑ (es) « Inicia aplicación de la 3ra dosis del candidato vacunal #Abdala en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo. Avanza según cronograma la aplicación de la 2da dosis de #Soberana02 en el marco del EC Fase III. #VacunasCubanasCovid19 », sur Twitter, BioCubaFarma, (consulté le ).
  15. ↑ (es) Elizabeth Reyes Tases, « Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo », sur acn.cu, (consulté le ).
  16. ↑ (en) « ABDALA-Intervention », sur rpcec.sld.cu, Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (consulté le ).
  17. ↑ (es) « Actualización de la estrategia para el desarrollo de los candidatos vacunales cubanos », sur salud.msp.gob.cu, Ministerio de Salud Pública, República de Cuba (consulté le ).
  18. ↑ (es) Leticia Martínez Hernández et René Tamayo León, « Abdala, con tres dosis, tiene una eficacia de 92,28 % (+Video) », sur Granma, (consulté le ).
  19. ↑ (en) Orlando Matos et Carmen Sesin, « Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine », sur NBC News, (consulté le ).
  20. ↑ (en) antoniocollison, « Maduro struggles to make his grand vaccine promise »(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?), sur eminetra.co.uk, (consulté le ).
  21. ↑ (es) « Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala »(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?), sur efe.com, EFE, (consulté le ).
  22. ↑ (en) « Venezuela to produce Cuban COVID vaccine: Maduro », sur Al Jazeera, Al Jazeera and news agencies, (consulté le ).
  23. ↑ (vi) « Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine », sur giadinh.net.vn, (consulté le ).

Liens externes

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